1.产品特点:抗干扰能力强,导线柔软耐用,扣式设计,兼容性强。
2.产品性能: A)导通电阻:≤1Ω; B)绝缘性能:产品的芯与芯、芯与屏蔽及护套之间绝缘电阻应>100 MΩ,测试电压为100V DC; C)抗电强度:产品芯与芯、芯与屏蔽之间,施加AC 1500V±20%,50 Hz电压,1 min,漏电流应<0.25 mA,应无击穿;所有导体与外皮外壳之间,施加AC 4000V±20%,1 min,漏电流应≤0.25 mA,应无击穿; D)泄漏电流:使用242V AC 50Hz的电源,火线串联电流表及所有的电缆和导联信号线,电流表显示通过的泄漏电流应小于10μA; E)本电缆或导联线装置符合YY 0828-2011《心电监护仪电缆和导联线》、ANSI/AAMI标准《心电电缆和导联线》(ANSI/AAM IEC 53-1995)的要求。本电缆或导联线装置可重复使用。
3.产品性能结构及组成:主要由设备连接器、主电缆、电缆分线盒、患者导联线连接器、患者导联线、患者终端组成。
4.产品适用范围:与心电监护类设备联合使用,用于传输人体生物电信号,对病人的ECG进行测量。
5.使用说明: A)使用前务必检查本品的是否与仪器兼容、性能是否正常、外观是否有损伤,只有良好的产品方可使用; B)将心电电缆的仪器端插头连接在监护仪(或心电图仪)上; C)将导联线连接到心电电缆上; D)刮净选定电极部位的毛发,然后清洁和干燥皮肤; E)将电极吸附在正确部位。使用按扣导联线时,应先将电极连接到按扣导联线上,然后再吸附在病人身上。
6.禁忌症: 不得将本品固定在患者有组织损伤的位置;不适用于对PVC、TPU、TPE、ABS塑料过敏的患者和使用者。
7.注意事项: A)使用时请核对医用仪器与本品是否具有兼容性,否则无法正确传递使用者信号,甚至损坏医用仪器; B)插头损坏、断路和短路时,电线破裂时,均不得继续使用; C)不能使用超过2千克以上的力拉拔电缆与导联线,以免损坏; D)取出电极插头时应先用手按住电极,再用另一只手摄住电极插头的塑胶部分垂直拔出,以免伤及人和损坏电极插头; E)使用环境:环境温度-10℃~+40℃,相对湿度≤80%,大气压力86kPa~106kPa; F)本产品应由专业医护人员操作使用; G)使用完毕依医院废品回收规定进行处理。
8.警告: A)使用不当会造成测量不精确; B)与其它医疗设备一样,电缆应安置好以免缠绕或窒息病人; C)切勿在强电场、强磁场环境下使用; D)切勿在进行MRI扫描时使用。因为导体电流会引起的灼伤。况且,心电导联线会影响MRI的图象,而MRI装置也会影响心电测定的准确性; E)请勿随意更动或修改本产品。因为这会影响它的性能或精确性; F)切勿用射线、蒸汽或氧化乙烯进行消毒; G)切勿将产品浸入液体中清洗及消毒。
9.保养、清洁、消毒和灭菌: A)使用前检查产品是否无损和清洁; B)清洁:清洁时要用温和洗涤剂或肥皂溶液浸温的布。产品清洁后要干透; C)消毒:使用化学消毒剂消毒,如酒精、丙醇、苯酚消毒剂或戊二醛。注:不要把产品浸入液体中。不要受强烈的紫外线辐射。 D)灭菌:在最高温度为50摄氏度/122华氏度时用环氧乙烷气(EtO)灭菌,然后根据灭菌器制造商的建议进行必需的通风。
10.储存方法:产品清洁、消毒、干燥后,将其置入密封的胶袋内,内围的环境应符合如下条件: 环境温度:-10℃~+40℃,相对湿度:0%~80%,大气压:86kPa~106kPa。
11. 注意:使用心电导联线时,应参照仪器操作手册的详细说明进行。